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泰州泽成生物技术有限公司新取得58个医疗器械(体外诊断试剂)注册证

2017-12-11 12:44:18

近日,泰州泽成生物技术有限公司又取得省食品药品监督管理局颁发的58个二类医疗器械(体外诊断试剂)注册证。目前该企业已有二类体外诊断试剂产品注册证113个,产业化进程进一步提速。


直属分局始终秉承“标准不降、程序不减、流程优化、速度加快”的工作原则,对园区企业给予全程、全方位的专业化指导和跟踪服务,提高注册申报质量,缩短企业获证时间。同时,引导企业不断提升产品质量标准,推动产品质量和产品档次迈上新台阶,进一步提升中国医药城体外诊断试剂企业在行业内的影响力。抓住与中国食品药品检定研究院开展体外诊断试剂国家标准品联合研究制备的机遇,积极推荐包括泰州泽成在内的省内11家体外诊断试剂企业参加研制工作。


截止2017年 11月底,园区共获得体外诊断试剂注册证和备案凭证419 张,其中二、三类产品注册证284张。园区体外诊断试剂企业和获证产品数量快速增加,产业集聚效应进一步凸显。