截止2014年2月,泽成生物已获30项全自动化学发光试剂注册证,其中定量检测试剂23项,通用试剂7项。详细情况如下:
定量检测试剂
项目名称 | 注册证号. | 类别 |
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401523号 | II |
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401530号 | II |
总甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401526号 | II |
游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401536号 | II |
促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401527号 | II |
雌二醇(E2)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401519号 | II |
孕酮(P)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401528号 | II |
睾酮(T)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401522号 | II |
人绒毛膜促性腺激素(Total-hCGβ)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401525号 | II |
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401517号 | II |
泌乳素(PRL)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401529号 | II |
促卵泡生成素(FSH)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401539号 | II |
促黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401532号 | II |
C肽(C-P)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401537号 | II |
胰岛素(INS)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401521号 | II |
β2-微球蛋白(β2-MG)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401538号 | II |
生长激素(hGH)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401520号 | II |
抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401524号 | II |
抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401533号 | II |
Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401535号 | II |
Ⅳ型胶原(CⅣ)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401534号 | II |
层粘蛋白(LN)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401531号 | II |
透明质酸(HA)定量测定试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 苏食药监械(准)字2013第2401518号 | II |
通用试剂
项目名称 | 注册证号 |
化学发光系统用清洗液 | 苏锡食药监械(械)字2013第1400025 |
化学发光系统用样本稀释液1 | 苏锡食药监械(械)字2013第1400026号 |
化学发光系统用样本稀释液2 | 苏锡食药监械(械)字2013第1400027号 |
化学发光系统用样本稀释液3 | 苏锡食药监械(械)字2013第1400028号 |
化学发光系统用样本稀释液4 | 苏锡食药监械(械)字2013第1400029号 |
铁蛋白样本稀释液 | 苏锡食药监械(械)字2013第1400030号 |
全自动免疫检测用化学发光底物液 | 苏锡食药监械(械)字2013第1400041号 |