2014年5月,泽成生物喜获11项全自动化学发光试剂注册证,这些项目皆为Ⅲ类肿瘤系列项目。详细情况如下:
项目名称 | 注册证号 | 类别 |
铁蛋白(FERRITIN)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国食药监械(准)字2014第3400844号 | Ⅲ |
糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国食药监械(准)字2014第3400845号 | Ⅲ |
总前列腺特异抗原(t-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国食药监械(准)字2014第3400841号 | Ⅲ |
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国食药监械(准)字2014第3400836号 | Ⅲ |
游离前列腺特异抗原(f-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国食药监械(准)字2014第3400837号 | Ⅲ |
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国食药监械(准)字2014第3400838号 | Ⅲ |
癌抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国食药监械(准)字2014第3400839号 | Ⅲ |
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国食药监械(准)字2014第3400840号 | Ⅲ |
糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国食药监械(准)字2014第3400842号 | Ⅲ |
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国食药监械(准)字2014第3400843号 | Ⅲ |
糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国食药监械(准)字2014第3400846号 | Ⅲ |